nus癫痫制剂Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus药厂称其病症放射治疗药品Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释药品佩吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来整整内母该公司，药店可售。佩吡酯（Topiramate）是强生该公司广为使用的病症药品妥泰（Topamax）的等效仿药厂，而妥泰的药品专利保护已过期，迄今为止低价之中在售的佩吡酯系列之中只有速释型药品，而且仅在病症病的放射治疗现实生活之中充当专门设计放射治疗药品。

在批准函之中，FDA表示已完成该药所有提出申请资料的审查，同月将推荐Trokendi XR用做放射治疗各类病症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿高血压也有效。由于该药的放射治疗个体极其特殊，FDA在审查现实生活之中提出彰显该药品低价独家销售额的权力。同时，FDA并没有强制额外的动物模型，并乞求了Trokendi XR的外小儿科研究强制，强制延迟提交小儿科药代动力学分析至2019年，临床分析至2025年。

辩解，nus药厂CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批母该公司对该公司本身、股份、以及病症患者来说都是最主要利好消息，nus药厂将在此期间服务病症患者个体。同时希望患者能用上其现阶段的病症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang