欧盟扩展到批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日报导，欧元区委员可能会已核准优时比（UCB）的抗高血压本品 Vimpat 用于学童。该管制部门核准这款本品作为举例来说制剂和专用制剂在、少年儿童和 4 岁以上学童当中用于高血压之外当中风病患，不管高血压究竟有炎症哮喘当中风。

高血压是一种慢性神经系统障碍，它制约亚洲地区约 6500 所到之处，其当中近一半的病例是在学童后期被临床出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病症使用迄今为止除此以外的抗高血压本品可能会遭受不良事件，因此需额外的病患拟议，以便在较少副作用的情况下控制高血压当中风。

该公司表明，Vimpat（拉尼酰胺）的扩展核准基于该本品从到学童数据的外推原理，它的核准同时也得到了在学童当中捕获的该本品耐用性和药动学数据的全力支持。

「有局灶性高血压当中风的耳鼻喉科病症使用迄今为止的病患拟议，仍可能漫长较差的高血压当中风控制，以及生活低质量下降，」荷兰雷恩学院医院的耳鼻喉科临床高血压、知觉障碍和功用精神病学副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼酰胺的核准，欧元区的卫生保健专业管理人员和耳鼻喉科病症现在有了一种额外的病患拟议，它既可作为举例来说制剂，也可作为专用制剂，这都有了一次极大的革新，可以进一步协助 4 岁及以上患有高血压的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧元区上架，其作为专用制剂在及少年儿童（16 岁-18 岁）高血压病症当中用于病患高血压的之外当中风，不管高血压究竟有炎症哮喘当中风。

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编辑： 冯志华